Pitkälle edenneen melanooman hoidossa läpimurto oli uudenlainen immunoterapia, jota käytetään myös Puolassa valitulla potilasryhmällä, kertoivat asiantuntijat Varsovassa pidetyssä lehdistötilaisuudessa.
Pehmytkudos-, luu- ja melanoomasyöpien klinikan johtaja Varsovan Onkologiakeskuksessa, prof. Piotr Rutkowski sanoi, että viime aikoihin asti edenneen melanooman potilaat selvisivät vain puoli vuotta. Uuden immunoterapian ansiosta, joka vapauttaa PD-1-ohjelmoidun kuolemanreseptorin ja aktivoi immuunijärjestelmän taistelemaan syöpäsoluja vastaan, puolet potilaista selviää 24 kuukautta. Jotkut heistä elävät paljon pidempään.
PD-1-reseptorin estäviä lääkkeitä on rekisteröity Euroopan unionissa, mutta niitä ei vielä korvata Puolassa. Niitä on kuitenkin saatavana useimmissa Euroopan maissa, mm. Slovakiassa, Ruotsissa, Tšekissä, Suomessa, Sloveniassa, Bulgariassa, Irlannissa, Espanjassa, Tanskassa, Luxemburgissa, Itävallassa, Kreikassa ja Isossa-Britanniassa. EU:n ulkopuolella nämä lääkkeet korvataan myös Yhdysvalloissa, Kanadassa, Israelissa ja Sveitsissä.
"Odotamme näiden valmisteiden korvaamista, koska ilman niitä on vaikea puhua pitkälle edenneen metastaattisen melanooman nykyaikaisesta hoidosta, mikä antaa joillekin potilaille paljon toivoa eliniän pidentämisestä ja sen laadun parantamisesta" - painotti prof. Rutkowski. Nämä lääkkeet eivät yleensä aiheuta vakavampia sivuvaikutuksia.
Terveysteknologian arviointi- ja tariffivirasto on toistaiseksi antanut myönteisen lausunnon PD-1-salpaavien lääkkeiden korvaamisesta lääkeohjelman puitteissa muiden tämän sairauden hoitoon hyväksyttyjen hoitojen ohella.
PD-1-reseptorin estoa vapauttavia valmisteita käytetään kuitenkin maassamme, toistaiseksi valitulla potilasryhmällä. Professori Rutkowski sanoi, että melanooman tapauksessa niitä on tähän mennessä käytetty yli 200 potilaalla, joista 100 on edelleen elossa. Heidät hoidettiin osana kliinisiä tutkimuksia tai niin sanottua Early Access Therapy Program -ohjelmaa, jota lääkevalmistaja rahoitti.
"Maaliskuussa 2015 alkaneeseen ohjelmaan otettiin mukaan 61 potilasta, joilla oli edennyt metastaattinen melanooma. Tästä ryhmästä 30 potilasta on edelleen hoidossa ”- sanoi prof. Rutkowski.
Kliinisen onkologian alan kansallinen konsultti prof. Varsovan onkologian keskuksen keuhkosyöpäklinikan johtaja Maciej Krzakowski sanoi, että PD-1-reseptorin salpaavia lääkkeitä on hyväksytty myös Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa keuhkosyövän hoitoon. Puolassa ne ovat tällä hetkellä saatavilla vain osana kliinisiä tutkimuksia.
– Tähän asti tämän tyyppisiä lääkkeitä on käytetty vasta seuraavana (vaiheen III) hoitona, kun muut hoitovaihtoehdot ovat jo loppuneet. Nyt niiden käyttöä ensilinjan hoidossa harkitaan "- sanoi prof. Krzakowski. Tämä muuttaa sairauksien, kuten edenneen melanooman (vaihe IV tai leikkauskelvoton, vaihe III), hoitostrategiaa.
Professori Krzakowski selitti, että monet syövät välttävät potilaan immuunisolujen hyökkäyksen. Ne estävät PD-1-reseptorin toimintaa näiden solujen (lymfosyyttien) pinnalla. Ne käyttävät mekanismia, jota keho käyttää estämään immuunijärjestelmää toimimasta liian aggressiivisesti (joka suojaa autoimmuunisairauksilta).
"Seuraavan sukupolven lääkkeet vapauttavat PD-1-reseptoreita ja aktivoivat immuunijärjestelmää tunnistamaan ja torjumaan paremmin syöpäsoluja", sanoi kansallinen konsultti.
Asiantuntijat myönsivät kokouksessaan toimittajien kanssa, ettei vielä ole olemassa menetelmää määrittää, kuka potilas hyötyy tämän tyyppisestä immunoterapiasta. Melanooman tapauksessa potilaat, joilla on korkea PD-1-reseptorien ilmentyminen, reagoivat yleensä paremmin. Joulukuussa 2015 yksi tällaisista lääkkeistä hyväksyttiin myös munuaissyövän hoitoon Yhdysvalloissa.
Professori Krzakowski sanoi, että hyvä ratkaisu olisi tämäntyyppisen hoidon rahoittaminen valtion budjetista, kun se osoittautuu tehokkaaksi tietyssä potilaassa. Lisäksi on myös mahdollista, että jonkin ajan kuluttua tällainen hoito voidaan keskeyttää ainakin joillakin potilailla, kun immuunijärjestelmä kykenisi hallitsemaan itse kasvainsairauden kehittymistä.
American Society of Clinical Oncology (ASCO) tunnusti helmikuussa 2016 immunoterapian (PD-1-reseptorin vapauttaminen) suurimmaksi saavutukseksi onkologiassa vuonna 2015. Tästä kerrottiin 11. vuosiraportissa “Clinical Cancer Advances 2016”. Immunoterapia on yksi pääaiheista AZSCO:n vuosikongressissa, joka alkaa Chicagossa toukokuun lopussa.