Covid-19: Pfizer-bioNTech ilmoittaa, että sen rokote on "turvallinen" 5-11-vuotiaille

Onko 5-11-vuotiaiden rokotus Covid-19:ää vastaan ​​tulossa pian? Joka tapauksessa tämä mahdollisuus on ottanut suuren askeleen eteenpäin Pfizer-bioNTechin julkistamisen myötä. Ryhmä on juuri julkaissut tulokset tutkimuksesta, joka on optimistinen pienten, yli 5-vuotiaiden lasten rokottamiseen. Lääkejättiläiset ilmoittavat lehdistötiedotteessaan, että 5–11-vuotiaat pitävät rokotetta "turvallisena" ja "hyvin sietävänä". Tutkimuksessa korostetaan myös, että tämän ikäryhmän morfologiaan sovitettu annostus mahdollistaa immuunivasteen, joka on luokiteltu "voimakkaaksi" ja "verrattavissa" 16–25-vuotiailla havaittuihin tuloksiin. Tämä tutkimus suoritettiin neljälle 4 kuukauden ja 500 vuoden ikäiselle lapselle Yhdysvalloissa, Suomessa, Puolassa ja Espanjassa. Se toimitetaan terveysviranomaisille "niin pian kuin mahdollista", Pfizer-bioNtechin mukaan.

Ennakkomaksut 2-5 vuotiaille

Pfizer-bioNTech ei aio lopettaa tähän. Ryhmän pitäisi todellakin julkaista "Neljänneltä neljännekseltä »Tulokset 2-5-vuotiaille sekä 6kk-2-vuotiaille, jotka saivat kaksi 3 mikrogramman injektiota. Kilpailijansa Modernan puolella on parhaillaan käynnissä tutkimus alle 12-vuotiaista lapsista.

Covid-19: päivitys lasten ja nuorten rokotuksista

Covid-19-rokotekampanja laajenee. Kuten tiedämme, 12–17-vuotiaat nuoret voivat jo hyötyä rokotteesta. Mitä tiedämme nuorimpien rokotteiden turvallisuudesta? Missä ovat tutkimukset ja suositukset? Missä ovat tutkimukset ja suositukset? Teemme arvion.

12-17-vuotiaiden rokotus Covid-19:tä vastaan: tässä on vanhempien lupa ladata

12–17-vuotiaiden nuorten rokottaminen Covid-19:ää vastaan ​​alkoi tiistaina 15. kesäkuuta Ranskassa. Molempien vanhempien lupa vaaditaan sekä vähintään toisen vanhemman läsnäolo. Tarvitaan nuoren suullinen suostumus. 

Mikä rokote nuorille?

15 alkaen 2021–12-vuotiaat nuoret ovat voineet rokottaa Covid-17-virusta vastaan. Ainoa tähän mennessä hyväksytty rokote tässä ikäryhmässä, Pfizerin / BioNTechin rokote. Moderna-rokote odottaa Euroopan lääkeviraston lupaa.

Terveysministeriön tiedot: « Rokotusmahdollisuus on laajennettu kaikille 12–17-vuotiaille lapsille 15 alkaen, lukuun ottamatta nuoria, joille on kehittynyt infektion seurauksena lasten multisysteeminen tulehdussyndrooma (PIMS). SARS-CoV-2021, jota vastaan ​​rokotusta ei suositella '.

Vanhemman lupa välttämätön

Terveys- ja solidaarisuusministeriö ilmoittaa verkkosivuillaan, että a molempien vanhempien luvalla on pakollinen. Läsnäoloainakin yksi vanhempi on välttämätöntä rokotuksen aikana.

Terveysministeriö kuitenkin toteaa "Kun rokotushetkellä on vain toinen vanhemmista, tämä sitoutuu siihen kunniaan, että vanhempainvaltaa omaava vanhempi on antanut luvan. "

Mitä tulee teini-ikäiseen, hänen on annettava omansa suullinen suostumus, “Vapaa ja valistunut”, täsmentää ministeriö.

Lataa vanhempien lupa 12–17-vuotiaiden nuorten rokottamiseen

Voit ladatavanhempien lupa täältä. Sinun tulee sitten tulostaa se, täyttää ja tuoda konsultaatiolle.

COVID-19: nuorten rokotukset, liian nopea päätös eettisen toimikunnan mukaan

Terveysministeriö halusi viime huhtikuussa saada eettisen toimikunnan lausunnon kysymykseen COVID-19-rokotusten avaamisesta 12-18-vuotiaille 15. kesäkuuta alkaen. Lausunnossaan järjestö pahoittelee, että päätös tehtiin niin nopeasti: siinä mainitaan seuraukset, jotka ovat rajoitettuja terveydellisestä näkökulmasta, mutta tärkeitä eettisestä näkökulmasta.

Alle vuosi COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen rokotteiden markkinointi on muuttanut pelin lisäämällä estetoimenpiteitä merkittävään ennaltaehkäisevään työkaluun. Jotkut maat ovat jopa sallineet rokotuksen alle 18-vuotiaille, kuten Kanada, Yhdysvallat ja Italia. Myös Ranska on tällä tiellä, koska 12–18-vuotiaat nuoret voivat saada rokotuksen 15. kesäkuuta alkaen, ilmoitti Emmanuel Macron matkallaan Saint-Cirq-Lapopieen. Jos tämä rokotus tehdään vapaaehtoiselta pohjalta, vanhempien suostumuksella, sytytettiinkö vihreä valo liian aikaisin, kiireessä? Nämä ovat kansallisen eettisen komitean (CCNE) varauksia.

Organisaatio kyseenalaistaa tämän päätöksen nopeuden epidemian taantuman yhteydessä. "Onko kyseessä ehdoton kiire rokotuksen aloittamiseen nyt, kun useat indikaattorit ovat vihreitä ja syyskuun lukuvuoden alkaminen voisi merkitä kampanjan alkua? Hän kirjoitti lehdistötiedotteessa. Lausunnossaan CCNE muistuttaa, että tieteellisten tietojen mukaan COVID-19-infektion vakavat muodot ovat erittäin harvinaisia alle 18-vuotiaille : rokotuksesta saatava henkilökohtainen hyöty on siksi rajoitettu nuorten "fyysisen" terveyden kannalta. Mutta tämän toimenpiteen tavoitteena on myös saavuttaa kollektiivinen koskemattomuus väestön keskuudessa.

Hyödyllinen toimenpide kollektiiviselle immuniteetille?

Asiantuntijat myöntävät tällä alalla, että "on epätodennäköistä, että tämä tavoite voidaan saavuttaa pelkästään aikuisten rokotuksella". Syy on yksinkertainen: tutkimukset arvioivat kuin kollektiivinen immuniteetti saavutettaisiin vain, jos 85 % koko väestöstä olisi immunisoitu joko rokotteella tai aikaisemmalla tartunnalla. Tähän on lisätty se, että lasten kyky saada tartunta ja levittää virus on olemassa ja lisääntyy iän myötä, jopa osoittaen olevansa nuorilla lähellä sitä, mitä havaitaan nuorilla aikuisilla. 12-18-vuotiaat voivat rokottaa vain Pfizer-rokotteella, tällä hetkellä hyväksytty vain Euroopassa tälle väestölle.

Toimikunta luottaa rokotteen turvallisuustietoihin, jotka muutaman kuukauden jälkeen ajatellen "mahdollistavat sen rokotus 12-17-vuotiaille. "Ja tämä, vaikka" alle tämän iän, tietoja ei ole saatavilla. "Hänen haluttomuutensa on luonteeltaan enemmän eettistä:" Onko eettistä saada alaikäiset kantamaan kollektiivisen edun kannalta vastuuta rokotuksen epäämisestä (tai sen saamisen vaikeudesta) osan rokotuksesta? aikuisväestö? Eikö rokotuksella ole jonkinlainen kannustin vapauden takaisin saamiseksi ja normaaliin elämään? Hän kysyy itseltään. On myös kysymys " stigma teini-ikäisille joka ei haluaisi käyttää sitä. "

Lopuksi, toinen mainittu riski on "heidän luottamuksensa rikkominen, jos paluu normaaliin elämään vaarantuisi". uusien varianttien saapuminen », Intian muunnelman (Delta) esiintyminen Ranskassa on yleistymässä. Vaikka komitea ei hyväksy tätä päätöstä ja vaatii nuorten suostumuksen kunnioittamista, se suosittelee muiden toimenpiteiden toteuttamista samanaikaisesti. Ensimmäinen on lääketurvatoiminnan seuranta keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä rokotetuille nuorille. Hänen mukaansa on myös tarpeen optimoida kuuluisa strategia "Testaa, jäljitä, eristä" alaikäisille, jotta "se voidaan pitää vaihtoehtoisena strategiana rokotukselle". », hän päättää.

Teini-ikäisten rokottaminen Covid-19:ää vastaan: vastauksia kysymyksiimme

Emmanuel Macron ilmoitti 2. kesäkuuta Sars-CoV-2-koronavirusrokotteen avaamisesta 12–17-vuotiaille nuorille. Siksi herää monia kysymyksiä, erityisesti rokotteen tyypistä, mahdollisista sivuvaikutuksista, mutta myös vanhempien suostumuksesta tai ajoituksesta. Kohta.

Covid-19-rokotus on mahdollinen 15 alkaen

Tasavallan presidentti ilmoitti 2. kesäkuuta pitämässään puheessa 12-18-vuotiaiden rokotusten avaaminen 15, " organisatorisilla ehdoilla, hygieniaoloilla, vanhempien suostumuksella ja hyvää tietoa perheille, eettisiä, jotka tarkentuvat lähipäivinä terveysviranomaisten ja toimivaltaisten viranomaisten toimesta. »

HAS kannattaa pikemminkin vaiheittaista rokotusta

Kävi ilmi, että presidentti odotti terveysministeriön lausuntoa, joka julkaistiin torstaina 3. kesäkuuta aamulla.

Jos hän myöntää, että on todellakin "suoraa yksilöllistä hyötyä”Ja välillinen ja kollektiivinen hyöty nuorten rokottamiseen, se suosittelee kuitenkin etenemistä askel askeleelta, avaamalla sen ensisijaisesti 12–15-vuotiaille, joilla on samanaikainen sairaus tai jotka kuuluvat immuunipuutteisen tai haavoittuvan henkilön seurueeseen. Toiseksi hän suosittelee sen laajentamista koskemaan kaikkia nuoria. heti kun aikuisväestön rokotuskampanja on edennyt riittävästi.

Ilmeisesti tasavallan presidentti halusi olla horjumatta ja ilmoitti, että 12-18-vuotiaiden rokotus on avoin kaikille, ehdoitta.

Pfizer, Moderna, J & J: mikä rokote annetaan teini-ikäisille?

Perjantaina 28. toukokuuta Euroopan lääkevirasto (EMA) antoi vihreän valon Pfizer/BioNTech-rokotteen antamiselle 12–15-vuotiaille nuorille. 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille tämä mRNA-rokote on hyväksytty (ehdoin) joulukuusta 2020 lähtien.

Tässä vaiheessa, siksi annetaan Pfizer/BioNTech-rokote nuorille 15. kesäkuuta alkaen. Mutta ei ole poissuljettua, että Modernan rokote puolestaan ​​saa Euroopan lääkeviraston luvan.

Anti-Covid-rokote nuorille: mitä hyötyä siitä on? 

Pfizer/BioNTechin kliininen tutkimus suoritettiin kahdella nuorella, joilla ei ole koskaan ollut Covid-2-tartuntaa. Rokotteen saaneesta 000 osallistujasta yksikään ei saanut myöhemmin virustartuntaa, kun taas 19 1 lumelääkettä saaneesta teini-ikäisestä oli positiivinen joskus tutkimuksen jälkeen. ” Tämä tarkoittaa, että tässä tutkimuksessa rokote oli 100 % tehokas. Euroopan lääkevirasto on innostunut. Otos on kuitenkin melko pieni.

Terveysalan korkea viranomainen raportoi puolestaan ​​"vahva humoraalinen vaste”, (eli adaptiivinen immuniteetti vasta-aineiden tuottamana) indusoituna kahdella Comirnaty-rokoteannoksella (Pfizer / BioNTech) 2–12-vuotiailla henkilöillä, joilla on tai ei ole SARS-CoV-15-infektiota. Hän lisää, että "100 % rokotteen teho oireellisissa Covid-19-tapauksissa, jotka on vahvistettu PCR:llä 7. päivästä rokotuksen päättymisen jälkeen".

Anti-Covid-rokotteet: Moderna on 96-prosenttisesti tehokas 12–17-vuotiailla, tutkimuksen mukaan

Ensimmäiset tulokset erityisesti teini-ikäisillä tehdystä kliinisestä tutkimuksesta osoittavat, että Modernan COVID-19-rokote on 96-prosenttisesti tehokas 12–17-vuotiailla. Lääkeyhtiö toivoo saavansa virallisen luvan pian, kuten myös Pfizer.

Pfizer ei ole ainoa yritys, jonka covid-19-rokotteet käytettäisiin todennäköisesti nuorimmassa. Moderna on ilmoittanut, että sen COVID-19-rokote, joka myös perustuu lähetti-RNA:han, oli 96-prosenttisesti tehokas 12–17-vuotiailla nuorilla TeenCOVE-nimisen kliinisen tutkimuksen tulosten mukaan. Tämän aikana kaksi kolmasosaa kolmesta osallistujasta Yhdysvalloissa sai rokotteen ja yksi kolmasosa lumelääkkeen. "Tutkimus osoitti rokotteen teho on 96 % yleensä hyvin siedetty, eikä vakavia turvallisuusongelmia ole toistaiseksi havaittu. Hän sanoi. Näiden välitulosten saamiseksi osallistujia seurattiin keskimäärin 35 päivää toisen injektion jälkeen.

Lääkeyhtiö selvensi, että kaikki sivuvaikutukset olivat " lievä tai kohtalainen ", suurimman osan ajasta kipu pistoskohdassa. Toisen injektion jälkeen sivuvaikutuksia olivat mm. päänsärky, väsymys, lihaskipu ja vilunväristykset , Samanlaisia ​​kuin rokotteen saaneilla aikuisilla. Näiden tulosten perusteella Moderna ilmoitti, että se oli tällä hetkellä " keskustelemassa sääntelijöiden kanssa mahdollisesta muutoksista viranomaisasiakirjoihin Rokotteen hyväksyminen tälle ikäryhmälle. Rokote mRNA-1273 on tällä hetkellä sertifioitu vain 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille maissa, joissa se on jo hyväksytty.

Pfizer ja Moderna kilpailevat lasten rokottamisesta

Sen lehdistötiedotteessa kuitenkin tarkennetaan " koska COVID-19:n ilmaantuvuus on pienempi nuorilla, tapauksen määritelmä on vähemmän tiukka kuin COVE:n (tutkimus aikuisilla), mikä johtaa rokotteen tehoon lievempää sairautta vastaan. Ilmoitus tulee, kun elintarvike- ja lääkevirasto aikoo ilmoittaa, myöntääkö se hätäkäyttöluvan Pfizer-BioNTech-rokotteelle 12–15-vuotiaille nuorille, kun taas Kanadasta on tullut ensimmäinen maa, joka on antanut luvan tälle ikäryhmälle. . 

Tämä koskee myös Modernaa, joka puolestaan ​​käynnisti maaliskuussa vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen vuonna 6 kk - 11 vuoden ikäiset lapset (KidCOVE-tutkimus). Jos nuorten rokottamisesta on tulossa yhä enemmän keskustelua, se johtuu siitä, että se on rokotuskampanjoiden seuraava askel, joka on tutkijoiden mukaan välttämätöntä koronavirusepidemian hillitsemiseksi pitkällä aikavälillä. Samaan aikaan amerikkalainen biotekniikka julkisti rohkaisevia tuloksia mahdollisista "tehosteista", mahdollinen kolmas injektio. Se olisi kaava, joka on kehitetty erityisesti brasilialaisia ​​ja eteläafrikkalaisia ​​muunnelmia vastaan, tai pelkkä kolmas annos alkuperäistä rokotetta.

Missä teini-ikäisten rokotukset järjestetään?

12-18-vuotiaiden rokotukset alkavat 15 rokotuskeskukset ja muut rokotuspaikat otettu käyttöön rokotuskampanjan alusta lähtien. Terveysministeri vahvisti tämän LCI:n mikrofonissa.

Mitä tulee rokotusohjelmaan, se on a priori sama kuin aikuisilla, eli 4-6 viikkoa kahden annoksen välillä, ajanjaksoa voidaan pidentää 7 tai jopa 8 viikkoon kesän aikana, antaa enemmän joustavuutta lomailijoille.

Rokotus 12–17-vuotiaille: mitä sivuvaikutuksia on odotettavissa?

Euroopan lääkeviraston rokotestrategian johtaja Marco Cavaleri sanoi lehdistötilaisuudessa, että nuorten immuunivaste oli verrattavissa nuoriin aikuisiin tai jopa paremmin. Hän vakuutti, että rokote oli "hyvin siedetty"Teinien toimesta ja että siellä oli"ei suuria huolenaiheita"Mahdollisiin sivuvaikutuksiin liittyen. Asiantuntija kuitenkin myönsi, että "näytekoko ei mahdollista mahdollisten harvinaisten sivuvaikutusten havaitsemista".

Huomaa, että Pfizer / BioNTech -rokotetta on annettu nuorille jo useiden viikkojen ajan Kanadassa ja Yhdysvalloissa, mikä tarjoaa enemmän lääketurvatietoa. Yhdysvaltain viranomaiset ovat ilmoittaneet harvinaisissa tapauksissa "lieviä" sydänongelmia (sydänlihastulehdus: sydänlihaksen, sydänlihaksen tulehdus). Mutta sydänlihastulehdustapausten määrä, joka ilmaantuisi mieluummin toisen annoksen jälkeen ja mieluummin miehillä, ei tällä hetkellä ylittäisi tämän kivun esiintymistiheyttä normaaleina aikoina tässä ikäryhmässä.

Terveysalan korkea viranomainen puolestaan ​​raportoi " tyydyttävät toleranssitiedot Saatu kahdelta 2–260-vuotiaalta nuorelta, joita seurattiin keskimäärin 12 kuukauden ajan Pfizer/BioNTechin kliinisessä tutkimuksessa. " Suurin osa raportoiduista haittatapahtumista koostui paikalliset tapahtumat (kipu pistoskohdassa) tai yleisiä oireita (väsymys, päänsärky, vilunväristykset, lihaskipu, kuume) ja olivat yleensä lievästä kohtuuliseen'.

Rokotus 12-17-vuotiaille: millä lomakkeella vanhemman suostumus?

Koska he ovat vielä alaikäisiä, 12–17-vuotiaat nuoret voivat saada rokotuksen, jos heillä on toisen vanhemman lupa. 16-vuotiaasta alkaen heidät voidaan rokottaa myös ilman vanhempien lupaa.

Huomaa, että Ranskassa on muutamia harvinaisia ​​tapauksia, joihin alaikäinen voi saada hoitoa ilman toisen tai molempien vanhempien suostumusta (ehkäisy ja erityisesti aamulla jälkeinen pilleri, raskauden vapaaehtoinen keskeytys).

Mitä vanhempien suostumusta koskeva laki sanoo rokotuksista?

Pakollisten rokotteiden osalta, joita on 11, tilanne on toinen.

Oikeudellisella tasolla katsotaan yleisesti, että tavanomaisten lapsuussairauksien ja pienten vammojen hoidon ohella pakolliset rokotteet ovat osa tavallisia lääketieteellisiä toimenpiteitä, jokapäiväisestä elämästä. He vastustavat epätavallisia tekoja (pitkäaikainen sairaalahoito, yleisanestesia, pitkäaikaiset hoidot tai monet sivuvaikutukset jne.).

Tavallisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin riittää toisen vanhemman suostumus molempien vanhempien suostumus tarvitaan epätavallisiin tekoihin. Ennakkorokotus Covid-19:tä vastaan ​​kuuluu siis tähän poikkeavien tekojen luokkaan, koska se ei ole pakollista.

Covid-19: onko 12-17-vuotiaiden rokotus pakollinen?

Tässä vaiheessa, kuten vanhemmille ranskalaisille, rokottaminen Sars-CoV-2:ta vastaan ​​on edelleen vapaaehtoista, eikä se ole pakollista, solidaarisuus- ja terveysministeri vakuutti.

Miksi nuoria rokottaa, koska heillä on pienempi riski saada vakavia muotoja?

Tosin nuorilla nuorilla on alhainen riski saada vakavia Covid-19-muotoja. Saastuessaan ne voivat kuitenkin tartuttaa muita, myös haavoittuvimpia (erityisesti isovanhempia).

Siksi nuorten rokotuksen taustalla on ajatussaavuttaa kollektiivinen immuniteetti nopeammin Ranskan väestöstä, mutta myöslukuvuoden 2021 alussa vältä luokkasuljetuksia ylä- ja lukioissa. Vaikka Sars-CoV-2-tartunta on usein vain lievästi oireinen nuorilla, se synnyttää kouluissa raskaan ja rajoittavan terveydenhuollon protokollan.

Onko rokotus avoin alle 12-vuotiaille lapsille?

Tässä vaiheessa Sars-CoV-2-rokotteita ei voi antaa alle 12-vuotiaille lapsille riippumatta siitä, kuka he ovat. Jos tämä ei vielä ole asialistalla, ei ole poissuljettua, että tilanne voi kehittyä alle 12-vuotiaiden rokotuksen hyväksi, jos aiheesta tehdyt tutkimukset ovat vakuuttavia ja terveysviranomaiset arvioivat suotuisan hyöty/riskisuhteen.